පුවත්

හයිටෙක් වෛද්‍යFDAපුහුණුව - FDA රෙගුලාසි හඳුන්වාදීම

ෆෙඩරල් රෙගුලාසි සංග්‍රහය (CFR)

CFR යනු ෆෙඩරල් රාජ්‍ය ආයතන සහ දෙපාර්තමේන්තු විසින් ෆෙඩරල් රෙජිස්ටරයේ ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද සහ ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද සාමාන්‍ය සහ ස්ථිර නීති ඒකාබද්ධ කිරීම, විශ්වීය අදාළත්වය සහ නෛතික බලපෑම් සමඟයි.

CFR ලිපි (මාතෘකාව) 50ක් ඇත, ඒවායින් සමහරක් ෆෙඩරල් රෙගුලාසිවල විවිධ ක්ෂේත්‍ර නියෝජනය කරන පරිච්ඡේද (උපසිරැසි) ඇත;සෑම ලිපියකම කොටස් කිහිපයක් ඇති අතර, ඒ සෑම එකක්ම පරිච්ඡේද සහ කොටස් වලට බෙදිය හැකිය.

21 CFR යනු 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 කොටස් ඇතුළුව පරිච්ඡේද 9 කින් සමන්විත ආහාර, ඖෂධ සහ වෛද්‍ය උපකරණ සඳහා වන රෙගුලාසියකි. -1299, සහ 1300 අවසානය දක්වා.

8 වන පරිච්ඡේදයේ 800-1299 වගන්ති වෛද්‍ය උපකරණ පිළිබඳ රෙගුලාසි වේ.

උදාහරණයක් ලෙස, 21CFR කොටස 820 යනු තත්ත්ව පද්ධති රෙගුලාසි සඳහා සමාලෝචන අවශ්‍යතාවයකි.