-
Hitec වෛද්‍ය FDA පුහුණුව -FDA හි වෛද්‍ය උපාංග අර්ථ දැක්වීම – 2 කොටස
විවිධ කාණ්ඩවල වෛද්‍ය උපකරණ මත FDA හි පාලනය ලේබල් අවශ්‍යතා “උපාංගයක් සඳහා කර්මාන්ත ශාලාවක් ලියාපදිංචි කිරීම හෝ ලියාපදිංචි අංකයක් ලබා ගැනීම යනු කර්මාන්ත ශාලාවේ හෝ එහි නිෂ්පාදනවල විධිමත් අනුමැතියක් අවශ්‍ය නොවේ.ලියාපදිංචිය යන හැඟීම ඇති කරන ඕනෑම විස්තරයක්...තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය FDA පුහුණුව -FDA හි වෛද්‍ය උපාංග අර්ථ දැක්වීම
Hitec වෛද්‍ය FDA පුහුණුව -FDA හි වෛද්‍ය උපාංග පිළිබඳ නිර්වචනය FDA හි වෛද්‍ය උපාංග පිළිබඳ නිර්වචනය වෛද්‍ය උපකරණ යනු උපකරණ, උපාංග, මෙවලම්, යන්ත්‍රෝපකරණ, උපකරණ, ඇතුළු කිරීමේ නල, in vitro ප්‍රතික්‍රියාකාරක, හෝ co. ඇතුළුව පහත සඳහන් කොන්දේසි සපුරාලන වෙනත් ආශ්‍රිත අයිතම වේ. .තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය FDA පුහුණුව - FDA රෙගුලාසි හඳුන්වාදීම
Hitec වෛද්‍ය FDA පුහුණුව - FDA රෙගුලාසි හඳුන්වාදීම ෆෙඩරල් රෙගුලාසි සංග්‍රහය (CFR) CFR යනු ෆෙඩරල් රාජ්‍ය ආයතන සහ දෙපාර්තමේන්තු විසින් ෆෙඩරල් ලේඛනයේ ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද සහ ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද සාමාන්‍ය සහ ස්ථිර නීති ඒකාබද්ධ කිරීම, විශ්වීය අදාළත්වය සහ නෛතික බලපෑමක් ඇතිව...තවත් කියවන්න -
අරාබි සෞඛ්‍යය
2024 ජනවාරි 29 සිට පෙබරවාරි 1 දක්වා, 49 වන අරාබි සෞඛ්‍ය 2024 ජාත්‍යන්තර වෛද්‍ය උපකරණ ප්‍රදර්ශනය නිල වශයෙන් ඩුබායි ලෝක වෙළඳ මධ්‍යස්ථානයේදී පැවැත්විණි.එය මැද පෙරදිග විශාලතම ජාත්‍යන්තර වෘත්තීය වෛද්‍ය උපකරණ ප්‍රදර්ශනය වන අතර, සම්පූර්ණ ප්‍රදර්ශන පරාසයක් සහ හොඳ ඊ...තවත් කියවන්න -
2024 අරාබි සෞඛ්‍යය
Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health හි Hitec Medical වෙත පැමිණීමට සාදරයෙන් පිළිගනිමු.Hitec යනු ශ්වසන, නිර්වින්දන, මුත්රා සහ ඉන්ෆියුෂන් චිකිත්සක නිෂ්පාදනවල වෘත්තීය නිෂ්පාදකයෙකි.Hitec ISO13485 ලියාපදිංචි කර ඇත, US FDA ලැයිස්තුගත කර ඇත, සහ ඉක්මනින් MDR CE සහතික කිරීමට නියමිතය.Hitec Medical එකක් වනු ඇතැයි අවංකවම බලාපොරොත්තු වෙමි...තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ තාක්ෂණික ලියකියවිලි අවශ්‍යතා (2 කොටස)
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ තාක්ෂණික ලියකියවිලි අවශ්‍යතා（(2 කොටස) MDR සායනික ඇගයීම යටතේ සායනික ඇගයීම් අවශ්‍යතා: සායනික ඇගයීම යනු suf භාවිතා කරමින් අඛණ්ඩ සහ ක්‍රියාශීලී ප්‍රවේශයක් හරහා සායනික දත්ත එකතු කිරීම, ඇගයීම සහ විශ්ලේෂණය කිරීමයි.තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ තාක්ෂණික ලේඛන අවශ්‍යතා (2 කොටස)
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ තාක්ෂණික ප්‍රලේඛන අවශ්‍යතා (2 කොටස) MDR සායනික ඇගයීම යටතේ සායනික ඇගයීම් අවශ්‍යතා: සායනික ඇගයීම යනු අඛණ්ඩ සහ ක්‍රියාකාරී ප්‍රවේශයක් හරහා සායනික දත්ත එකතු කිරීම, ඇගයීම සහ විශ්ලේෂණය කිරීම, utilizin...තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ තාක්ෂණික ලේඛන අවශ්‍යතා (1 කොටස)
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ තාක්ෂණික ප්‍රලේඛන අවශ්‍යතා (1 කොටස) මූලද්‍රව්‍ය අන්තර්ගත උපාංග විස්තරය, ඇතුළත් මෘදුකාංග සහ උපාංග, අපේක්ෂිත භාවිතය සහ අපේක්ෂිත පරිශීලකයන් ඇතුළුව නිෂ්පාදනයේ සාමාන්‍ය විස්තරය;UDI;ඇඟවීම් සහ ප්රතිවිරෝධතා;උපදෙස්...තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය (2 කොටස)
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය (2 කොටස) රීතිය 10. රෝග විනිශ්චය සහ පරීක්ෂණ උපකරණ ආලෝකකරණය සඳහා භාවිතා කරන උපකරණ (පරීක්ෂණ ලාම්පු, ශල්‍ය අන්වීක්ෂ) පන්තිය I； ශරීරයේ විකිරණශීලී ඖෂධ රූපගත කිරීම සඳහා (ගැමා කැමරාව) හෝ සෘජු රෝග විනිශ්චය සඳහා හෝ හඳුනාගන්න...තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR යටතේ නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය (1 කොටස)
MDR යටතේ නිෂ්පාදන වර්ගීකරණය නිෂ්පාදනයේ අපේක්ෂිත භාවිතය මත පදනම්ව, එය අවදානම් මට්ටම් හතරකට බෙදා ඇත: I, IIa, IIb, III (I පන්තිය I, Im, Ir, සත්‍ය තත්ත්වයන් අනුව උප බෙදිය හැකිය; මෙම කාණ්ඩ තුනද CE සහතිකයක් ලබා ගැනීමට පෙර තෙවන පාර්ශවීය සහතිකයක් අවශ්‍ය වේ...තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව -MDR කොන්දේසි නිර්වචනය (2 කොටස)
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR නියමයන් නිර්වචනය කිරීම （2 කොටස) භාවිතා කිරීමට අදහස් කිරීම නිෂ්පාදකයා විසින් ලේබල්, උපදෙස්, ප්‍රවර්ධන හෝ විකුණුම් ද්‍රව්‍ය හෝ ප්‍රකාශවල සපයා ඇති දත්ත මත පදනම්ව සායනික ඇගයීමේ භාවිතය නම් කරයි.ලේබල් මුද්‍රිත පෙළ හෝ දිස්වන ග්‍රැෆික් තොරතුරු...තවත් කියවන්න -
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව -MDR නියමයන් අර්ථ දැක්වීම
Hitec වෛද්‍ය MDR පුහුණුව - MDR කොන්දේසි නිර්වචනය වෛද්‍ය උපකරණය එය මිනිසා තුළ විශේෂිත වෛද්‍ය අරමුණු එකක් හෝ කිහිපයක් සඳහා නිෂ්පාදකයෙකු විසින් තනිකරම හෝ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන ඕනෑම උපකරණයක්, උපකරණයක්, උපකරණයක්, මෘදුකාංගයක්, බද්ධ කිරීමක්, ප්‍රතික්‍රියාකාරකයක්, ද්‍රව්‍යයක් හෝ වෙනත් අයිතමයකට යොමු කරයි. ශරීරය: රෝග විනිශ්චය,...තවත් කියවන්න
